機械 / 医薬関連
リークテスター
医薬品包装の完全性を測定する検査装置・リークテスターを各種取り揃え、お客様のニーズに合わせた最適な機器を提供します。
卓上型エアリークテスト装置
スペースを取らない卓上型
包装容器の完全性評価のための漏れ試験装置です。
特長
- 製剤の完全性評価が可能
- 包装容器の剥がれや破れ、ピンホールの有無を検出し、差圧、グラフなどを表示
主な用途
ピロー包装、PTP、三方または四方シール(分包品)、プラスチックバッグ(例：輸液バッグ)、ストリップ包装(SP包装)、ガゼット包装、スティック包装、ジャー容器、プレフィルドシリンジ(注射剤容器)、バイアル瓶、点眼剤容器、パウチ袋、アンプル、ボトル容器(ガラス、樹脂、プラスチック)、チューブ容器など
導入事例
製造オフライン、CMC研究室、品質管理試験室、安定性試験など
全自動エアリークテスト装置
包装工程の漏れ試験を完全自動化
モニタ画面により管理可能
包装工程の漏れ試験を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排出します。
特長
- 漏れ試験工程の品質基準を定量的に管理
- 製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現
主な用途
ピロー包装、PTP、三方または四方シール(分包品)、プラスチックバッグ(例：輸液バッグ)、ストリップ包装(SP包装)、ガゼット包装、スティック包装、ジャー容器、プレフィルドシリンジ(注射剤容器)、バイアル瓶、点眼剤容器、パウチ袋、アンプル、ボトル容器(ガラス、樹脂、プラスチック)、チューブ容器など
導入事例
製造ライン、CMC研究室、品質管理試験室、安定性試験など
ピンホール(標準欠陥)
漏れ試験、評価用
不良品サンプルの製作
孔径、孔長を規定した疑似欠陥
孔径・孔長を規定した擬似欠陥です。圧力変化漏れ試験法、液没試験法で利用可能。陽性対照(不良品サンプル)を用いた規格設定や妥当性評価にご利用いただけます。
特長
- ピンホール形状を数値化(SEM画像)
- コンタミによる孔の目づまり防止フィルタ
- 擬似欠陥として使用可能
- 測定結果のバラつきを低減、再現性を確保(測定結果への影響が少ない)
主な用途
- 水蒸気、酸素、細菌の侵入評価試験(最大許容漏れ量の設定)
- 水没試験(気泡テスト、液体侵入試験)の定量化と計測機の置き換え
- リークテスターの感度テスト(始業前のラインの検査、NGマスタなど)
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環境機器部
